■ 건강기능식품판매업 영업신고 안내

2004년 1월 31일자로 보건복지부령에 따라 건강기능식품법이  시행되었습니다. 이에 따라 건강식품을 판매하고자 하는 병원은 건강기능식품법에 의거하여 반드시 “건강기능식품판매업 영업신고”를 한 후, 영업허가증을 득해야 합니다.
㈜메디스턴은무허가 영업으로 인한 고객병원의 불이익을 사전에 방지하고자 아래와 같이 해당 영업신고절차등을 안내해 드리오니 참고하시기 바랍니다.

⊙ 건강식품판매업 영업의 허가

      1. 신청기관 : 시, 군, 구청

      2. 구비서류

     ●영업신고서 : [별지 제6호 서식] 영업신고서 다운로드(위 첨부파일 다운로드)

     ●영업시설 배치도

     ●영업시설 약도

     ●영업자교육필증원본 (한국건강기능식품협회 바로기가기) 

     ●신원확인에 필요한 자료 (본적지와 호주성명도 반드시 알아둘 것)

     ●보관시설임차계약서

     ●수수료 : 28,000원(수입증지) + 18,000원 (면허세)

      3. 처리기간 : 즉시

⊙ 구비서류 준비 요령

1. 영업신고서의 신고인란에는 반드시 원장선생님의 정보를 기재합니다.
2. 영업자교육필증은 미리 교육받은 경우에 한하며, 사후 제출도 가능합니다.
3. 건축물이 불법인 경우에는 영업허가를 득할 수 없사오니, 가까운 동사무소나 구청 등에서 건축물관리대장등본을 발급/확인하시길 권장합니다.
4. 종업원이 신고하는 경우에는, 반드시 원장선생님의 신분증과 도장을 지참하시기 바랍니다.
5. 보관시설임차계약서는 보관시설을 임차한 경우에 한하며, 해당되지 않는 경우에는 제출하실 필요가 없습니다.
6. 신분확인을 위해 주민등록증 이외에도 호주성명/본적지를 반드시 알고 있어야 합니다.

⊙  건강기능식품판매업 시설기준 (건강기능식품에 관한 법률시행규칙 제2조 관련)

1. 영업소

영업활동을 위한 독립된 영업소가 있어야 하며, 영업활동에 지장이 없는 경우에는 다른 영업소를 함께 사용하거나 사무소만 둘 수 있다. ( =>병원에서 판매업을 하는 것은 문제되지 않습니다.)

2. 진열대 또는 판매대

건강기능식품일반판매업소는 건강기능식품을 위생적으로  보관.판매할 수 있는 진열대 또는 판매대(냉장.냉동제품은 반드시 냉동.냉장고)를 설치하여야 한다. 다만, 판매장이 없는 경우에는 설치하지 아니할 수 있다.( =>㈜메디스턴은 정회원에 한해 더글라스제품을 위한 전용 진열대를 무상으로 제공해 드립니다.)

3. 창고 등 보관시설

(1) 건강기능식품을 위생적으로 보관할 수 있는 충분한 창고 등 보관시설을 갖추어야 한다. 이 경우 보관시설은 영업신고를 한 영업소의 소재지와 다른 곳에 설치하거나 임차하여 사용할 수 있다. 다만, 영업소에 제품을 보관, 관리할 수 있는 충분한 넓이의 전용판매시설을 설치하였거나, 별도의 창고 등 보관시설을 둘 필요가 없는 경우에는 그러하지 아니하다.

(2) 보관시설은 쥐, 해충 등을 막을 수 있는 시설을 갖추어야 한다.

⊙  건강기능식품판매업 영업자 준수사항 (건강기능식품에 관한 법률시행규칙 제12조 관련)

1. 건강기능식품의 보존,유통판매시 보건위생상 위해가 없도록 보관,진열 및 판매시설 등을 정기적으로 점검하고, 위생적으로 관리하여야 한다.
2. 영업신고증 및 기능성 표시,광고사전심의필증을 보관하여야 한다.
3. 공급받은 건강기능식품의 내역을 2년간 비치하여야 한다.
4. 건강기능식품판매업자는 행정처분기준에 따라 시정명령.폐기처분.시설개수명령 등 사후조치가 필요한 행정처분을 받은 경우에는 그 처분에 따른 사후조치를 이행하고, 이행결과를 지체없이 처분청에 보고하여야 한다.

⊙  건강기능식품판매업관련 과태료의 부과기준(건강기능식품에 관한 법률시행규칙 제36조관련)

⊙ 문의처

• 각 시, 군, 구청의 담당 민원실
• 식품의약품안정청 02-380-1800 (서울 녹번동 소재)